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        安全管理部门是目前国内最为专业的临床终点事件评审委员会(CEC)和数据安全监管委员会(DSMB)的评审团队。团队成员均有临床医学背景及心血管临床试验相关经验,接受过CRF公司的严格培训,并沿用高标准的专业的SOP。至今共评审了国内外上市前及上市后的多个心血管相关的临床研究项目。
        安全管理部门负责临床研究期间AE/SAE的实时监管、上报、分类及撰写Narrative等工作;负责组织和培训一项临床研究中终点事件的评审工作(CEC);负责对一项临床试验中的受试者的安全性和有效性提出终止、调整的作用的监管工作(DSMB)。

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